L’ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Collagen Matrix, Inc.
La raison du rappel est qu’une membrane de collagène de la mauvaise taille (20 mm x 30 mm) a été emballée par erreur dans la boîte RCM6 MEMBRANE DE COLLAGÈNE 30 MM x 40 MM , numéro de pièce 5098000 lot FG24020071.
Type d’action de l’entreprise :
ACE Surgical contacte tous les clients dont nos registres d’expédition ont confirmé la réception du lot FG24020071 et leur demande de retourner le produit en question à ACE Surgical pour un crédit. Si le produit en question a été distribué à un utilisateur final, veuillez le contacter et lui demander de ne pas utiliser le produit et de le faire renvoyer.
Risque pour la santé:
La membrane de collagène 20 mm x 30 mm est du même matériau que la membrane 30 mm x 40 mm, mais de plus petite taille. Il y a un risque que le médecin n’ ait pas assez de matériel pour obtenir le résultat souhaité lors de la réalisation d’une procédure spécifique.
La membrane de collagène 20MM X 30MM, en tant que produit autonome, ne présente aucun risque de préjudice pour le patient.
Source : Information de sécurité – Implantologie dentaire – RCM6 resorba – ANSM (sante.fr)
