ANSM – Fraises dentaires distribuées par Direct Fraise et importées par Direct Dentaire – Toboom Shanghai Precise Abrasive Tool Co., Ltd.
En accord avec l’ANSM, la société Direct Dentaire procède au retrait de plusieurs de ses produits.
Description du problème :
Commercialisation des fraises du fabricant Toboom Shanghai Precise Abrasive Tool Co., Ltd dont le certificat CE a expiré le 19 août 2022, il n’y a plus de surveillance par un organisme notifié depuis la fin de validité dudit certificat.
De plus, 75 boîtes distribuées ont été produites dans la nouvelle usine du groupe Toboom (FuQuan Toboom Technologies Co., Ltd) qui n’a pas de certification européenne. Les démarches de certifications sont en cours mais pourraient prendre plusieurs mois.
Les produits sont non conformes règlementairement du fait de l’expiration du certificat CE au 19 août 2022 et donc il n’y a plus de surveillance par un organisme notifié depuis la fin de validité dudit certificat.
Source : Information de sécurité – Fraises dentaires distribuées par Dir – ANSM (sante.fr)
