ANSM – Ciment de scellement dentaire – Ionolux, Ionostar Plus AC – Voco GmbH
Mesure de rappel :
L’ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectués par la société Voco GmbH.
Dispositifs médicaux concernés:
IonoStar Plus
Description du problème :
Suite à une erreur dans le processus de fabrication, il est possible qu’un mauvais piston de liquide ait été monté sur certaines capsules. Celui-ci ne contient pas le composant de réaction approprié pour IonoStar Plus. Pour ces capsules, le durcissement est nettement retardé et incomplet. Une manipulation conforme au mode d’emploi n’est pas possible.
Le composant de réaction dans les mauvais pistons contient de petites quantités de BHT et de méthacrylate. Ces ingrédients ne sont pas mentionnés dans .
Source : Information de sécurité – Ciment de scellement dentaire – Ionol – ANSM (sante.fr)
