Lors d’une inspection inopinée des inspecteurs de l’ANSM dans les locaux de la société IDI, il a été constaté que la société IDI a mis sur le marché des implants dentaires IDCamR, alors que ceux-ci n’étaient pas couverts par le certificat CE émis par leur organisme notifié.
Ces implants IDCamR diffèrent de la gamme IDCam (couverte par un certificat CE valide) par leur traitement de surface.
En raison de l’absence de signalement d’effets indésirables sur ces implants IDCamR à ce jour, et des données d’analyse des risques à notre disposition, un suivi des patients concernés conforme aux bonnes pratiques est recommandé.
Pour aller plus loin : Information de sécurité – Implants dentaires – IDCamR – Implant – ANSM
