L’ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Global D.
GLOBAL D procède à un rappel volontaire visant à retirer du marché un lot d’implants de la gamme InKone® Universal SA² à la suite d’une inversion de produits.
Cette action est communiquée aux autorités compétentes.
Identification des dispositifs concernés :
Implant In-Kone® Universal SA², Ø 4.5 mm, L 8.5 mm
Référence : DPINK4.5L8.5
Lot : T240422C
Description du problème :
Nous constatons un mélange de produits concernant la référence et le lot cités ci-dessus. Une partie du lot a
été conditionnée avec des implants de la gamme WD référence DPINKWD4.5L8.5
Conséquences patients :
Pas de conséquence patient car le mix-up de produit est hautement détectable. En effet, la clé porte implant
des implants DPINK4.5L8.5 (connectique standard) n’est pas compatible avec les implants DPINKWD4.5L8.5(connectique Wide).
Mesures prises par le fabricant :
Un rappel produit est organisé sur cette référence et ce numéro de lot.
Source : Information de sécurité – Implantologie dentaire – Système d’im – ANSM (sante.fr)
