ANSM – information de sécurité
Mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société Euroteknika (ETK).
L’ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société Euroteknika (ETK).
Le service Qualité de ETK a constaté une erreur d’étiquetage concernant les NIP_50.060. D’après notre
analyse interne, les boites du lot SB2205125898 sont étiquetées avec une étiquette informative de tranche
apposée sur le carton incorrecte. Celle-ci indique un implant de longueur de 80mm et non un implant de
longueur de 60mm comme indiqué sur l’étiquette produit. Ceci ne remet nullement en cause les performances
de l’implant reçu. Par mesure de précaution ETK souhaite procéder au rappel et au remplacement des
implants qui ne seraient pas posés. Pour les implants déjà posés, aucune action ne vous est demandée.