L’ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Sagemax Bioceramics, Inc. sur les disques NexxZr T Multi A3.5 W98-16mm
Risque potentiel pour la sécurité :
En raison d’une variabilité inattendue lors de la production, la couche de dentine est réduite ou absente sur certains disques. En raison de résultats esthétiques insatisfaisants, le technicien dentaire ou le dentiste rejettera très probablement les restaurations concernées. Lorsqu’ils sont utilisés cliniquement dans la bouche du patient, il existe un risque accru de fractures sous contrainte fonctionnelle.
Mesures à prendre en considération par les distributeurs ou les utilisateurs professionnels des appareils :
- Identification desdisques NexxZr T Multi par numéro de lot:
Pour en savoir plus : Information de sécurité – Implantologie dentaire – NexxZr T Mul – ANSM
