ANSM – Matériel commun dentaire – Clé Hexagonale Rotulée Ext 14/10 Longue – Euroteknika
L’ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Euroteknika.les tournevis CCR_HE14.L du lot FA2502079962 ont une trempe non conforme pouvant rendre les tournevis plus fragiles lors de leur utilisation. Il est possible que ces tournevis cassent avant d’avoir atteints le couple de serrage préconisé.
Par mesure de précaution EUROTEKNIKA souhaite procéder au rappel et au remplacement du tournevis.
Source : Information de sécurité – Matériel commun dentaire – Clé Hexago – ANSM
ANSM – Implantologie dentaire – Helix GM Implant 4.0X11.5 Acqua – Neodent / Straumann
ANSM – Implantologie dentaire – Helix GM Implant 4.0X11.5 Acqua – Neodent / Straumann
L’ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Neodent.
1. Description du problème lié au produit*L’enquête menée par le fabricant à la suite d’une réclamation d’un client a permis d’identifier une interversion possible entre les implants Helix GM d’une hauteur de 11,5 mm et de 13 mm.
2. Risque à l’origine de la FSCA*
En raison d’une interversion potentielle dans la fabrication, il est possible qu’un emballage étiqueté 140.984 HELIX GM IMPLANT 4.0X11.5 ACQUA lot JPZ21 contienne un HELIX GM IMPLANT de 13 mm au lieu d’un implant de 11,5 mm.
Source : Information de sécurité – Implantologie dentaire – Helix GM Imp – ANSM
