ANSM – information de sécurité
Implantologie dentaire- Standard Implant Wide 8mm, GC Orthodontics Europe GmbH
Mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société.
Notre système de gestion de la qualité a révélé que l’implant conique Aadva Narrow 8 mm (REF : 810248)
pouvait présenter une erreur d’étiquetage.
L’emballage du produit comprenait l’implant conique – Type : étroit, longueur : 8 mm, diamètre : 3,3.
L’étiquette sur l’emballage (REF : 810248 ; code HIBC : +E53781024807 ; LOT : 22206) reflétait le produit réel
à l’intérieur de l’emballage (implants de 8mm). Les blisters du produit stérile fournissaient également les
informations sur le produit réel (implants de 8 mm). Cependant, une étiquette auxiliaire placée sur
l’emballage indiquait une information sur le produit incorrecte (implants de 14 mm) par rapport au contenu
réel à l’intérieur.
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Information de sécurité – Implantologie dentaire – Aadva Implan – ANSM (sante.fr)
