ANSM – Implantologie dentaire – Système d’implant dentaire – Global D
L’ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Global D.
GLOBAL D souhaite vous informer d’une erreur d’information concernant le numéro de lot sur une partie du lot
T240105B d’implant dentaire (référence produit DPINK4L10).
Cette action est communiquée aux autorités compétentes.
Identification des dispositifs concernés :
Implant In-Kone® Universal SA², Ø 4 mm, L 10 mm
Référence : DPINK4L10
Lot : T240105B
Description du problème :
L’étiquette interne mentionne le lot T231205B au lieu du lot T240105B.
Conséquences patients :
Il n’y a pas de conséquence patient car le produit correspond bien à un implant DPINK4L10. Le lot sur
l’étiquette externe est conforme et permet d’assurer la traçabilité pour l’utilisateur.
Néanmoins la traçabilité dans le dossier patient pourrait être erronée.
Mesures prises
Source : Information de sécurité – Implantologie dentaire – Système d’im – ANSM (sante.fr)