L’ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Euroteknika.
Le service Qualité de EUROTEKNIKA a constaté une erreur d’emballage concernant la :
Référence : NPS_PPT38.2
N° de lot : SB2410011868
Description du problème :
Les piliers du lot SB2410011868 contiennent une vis de prothèse de référence
NVP_E35LAB au lieu d’une vis NVP_35LAB.
La vis NVP_E35LAB mesure 7 mm de longueur. La vis NVP_35LAB mesure 9 mm de longueur
Par conséquence, la vis NVP_E35LAB étant plus courte ne pourra atteindre le filetage de l’implant.
Risque patient :
Hormis le report de la pose de la prothèse, aucun risque patient a été identifié car le pilier NPS_PPT38.2
contenant la vis NVP_E35LAB ne pourra pas être fixé dans l’implant.
Mesures correctives requises :
Par mesure de précaution EUROTEKNIKA souhaite procéder au rappel et au remplacement du pilier.
Source : Information de sécurité – Implantologie dentaire – Abutment – E – ANSM
