ANSM – Appareil orthodontique – Systèmes amovibles PUL – Pul Concept
L’ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action corrective par la société Pul Concept.
Notification de la part de PUL Concept:
Cette notification pour vous informer que nous avons modifié les conditions de port quotidien de nos dispositifs PUL amovibles.
Jusqu’à maintenant, nous recommandions de porter ces dispositifs, le plus possible dans la journée.
Selon notre expérience depuis 25 années d’utilisation du PUL, un enfant qui vient d’avoir son appareil va le porter après l’école et la nuit (9 à 10 heures). Il va le retirer pour le goûter et pour les activités extra-scolaires.
Après six mois, nous constatons une légère démotivation des enfants qui ne le portent que la nuit jusqu’au passage à la deuxième phase du traitement orthodontique et la pose des appareils fixes : les bagues.
C’est pourquoi nous avons décidé de recommander un port entre 12h et 14h par jour. Ces conditions n’affectent en rien la sécurité et la performance de ces dispositifs. Toutes les notices des produits ont été revues.
Produits concernés :
PUL1
PUL2
PUL3
PULW
PUL TWIN
MINI BIELLE
Source : Information de sécurité – Appareil orthodontique – Systèmes amo – ANSM (sante.fr)