Dentsply Sirona informe d’un problème de fabrication affectant certains lots de kits IO FLO-S (références A04A, A04B, A04S). Un défaut au niveau du filetage empêche l’engagement correct sur le pilier, créant un espace involontaire.
Risque : une empreinte numérique faussée pouvant entraîner une restauration inadaptée et instable.
Actions à entreprendre :
- Cesser immédiatement l’utilisation des lots concernés.
- Contacter le laboratoire et/ou vérifier l’ajustement chez le patient si déjà posé.
- Retourner les produits pour remboursement ou remplacement avec la lettre-réponse signée.
- Diffuser l’information à tous les professionnels concernés.
Certains lots présentent un défaut de filetage pouvant fausser l’empreinte et compromettre la stabilité prothétique. Arrêtez leur utilisation, vérifiez les restaurations déjà posées et retournez les produits concernés pour remplacement ou remboursement.
ℹ️ Contact : Vigilance-Qualite@dentsplysirona.com – 01 30 97 65 09.
Source : Information de sécurité – Matériel d’empreinte numérique dentai – ANSM
