L’URPS Chirurgiens-Dentistes PACA souhaite attirer l’attention des praticiens sur un avis de sécurité émis par la société ALPRO MEDICAL GmbH concernant certains produits de désinfection commercialisés sur le marché français.
Selon le fabricant, des dispositifs médicaux de désinfection auraient été distribués en France par un revendeur non agréé, avec un étiquetage en langue allemande ne respectant pas les exigences réglementaires applicables sur le territoire français.
Les produits concernés sont les références suivantes :
- AlproJet-W : REF 3105, 3106, 3108
- AlproJet-DD : REF 3115, 3120
- Alpron : REF 3183
- Bilpron : REF 3181
- MinuteWipes : REF 3050, 3051, 3052, 3053, 4709, 4710, 4712, 4713, 4714, 4717
Le fabricant indique que l’absence d’un étiquetage et d’une documentation adaptés à la langue nationale peut entraîner une mauvaise compréhension des conditions d’utilisation, des précautions d’emploi et des risques associés. Les conséquences potentielles incluent notamment :
- un risque de brûlures chimiques lié à une mauvaise utilisation ;
- un risque infectieux résultant d’une désinfection inadéquate.
Que devez-vous faire ?
- Vérifiez l’origine de vos produits ALPRO.
- Assurez-vous que les emballages et notices sont conformes à la réglementation française et rédigés en français.
- Si vous avez acquis ces produits auprès du distributeur concerné, rapprochez-vous de votre fournisseur pour obtenir des informations complémentaires et envisager les mesures appropriées.
Cette alerte rappelle l’importance de s’approvisionner auprès de distributeurs agréés afin de garantir la conformité réglementaire des produits utilisés au cabinet et la sécurité des patients comme des équipes soignantes.
L’URPS Chirurgiens-Dentistes PACA reste attentive à toute évolution de ce dossier et vous tiendra informés des éventuelles suites données par les autorités compétentes.
Source : Information de sécurité – Désinfectants milieu dentaire AlproJe – ANSM
