L’ANSM a relayé un avis de sécurité urgent concernant le dispositif médical Caphosol®, prescrit pour la sécheresse buccale et la prévention des mucites liées aux traitements anticancéreux.
Tous les lots (références A00526 et A00527) font l’objet d’un rappel volontaire de classe II, en raison d’une non-conformité du pH du composant B, pouvant altérer la tolérance du produit.
Lots concernés : 23001W23101W, 23002W23102W, 23003W23103W
Problème identifié : pH trop faible (< 5,0)
Retour des produits demandé avant fin septembre 2025
⛔️ Ne pas prescrire ni délivrer ce produit à de nouveaux patients.
Aucune alerte de pharmacovigilance signalée à ce jour, mais cette mesure est prise par précaution.
ℹ️ En cas de doute, vous pouvez contacter le représentant local de Recordati : 📧 aurelie.therier@recordati.com – ☎️ +31 (0) 858 883207
