ANSM – information de sécurité
Klipal Codéine (paracétamol/codéine) devient Klipal (paracétamol/codéine) et change d’excipients : attention aux erreurs médicamenteuses.
- Changement de dénomination : Klipal Codéine devient Klipal
- Changement d’excipients : suppression d’un excipient à effet notoire (métabisulfite de sodium) et de deux autres excipients (carmellose calcique et gélatine officinale), ajout de deux excipients sans effet notoire (croscarmellose sodique et povidone).
- Les nouvelles formulations contiennent toujours de la codéine, au même dosage que dans les anciennes formulations.
- Les indications, posologies et modalités de prise de la nouvelle formule sont les mêmes que pour l’ancienne formule.
A partir du 31 octobre 2022, ces spécialités vont coexister sous leurs deux noms jusqu’à écoulement des stocks des anciennes dénomination. En conséquence, à partir du 31 octobre 2022 :
Pour les prescripteurs
- Indiquez sur l’ordonnance la nouvelle dénomination si votre logiciel n’est pas encore à jour.
- Informez les patients du changement de dénomination et d’excipients, et, afin d’éviter tout risque de surdosage, de ne pas prendre de façon concomitante les spécialités Klipal et Klipal Codéine qui contiennent toutes les deux du paracétamol et de la codéine.
Information de sécurité – Klipal Codéine (paracétamol/codéine) – ANSM (sante.fr)
